États-Unis : le cinquième circuit statue contre les actions illégales de la FDA envers l'industrie du vapotage

Nov 21, 2023

La semaine dernière, un panel de juges du Cinquième Circuit a statué que la FDA avait créé barrage routier après barrage routier pour l'industrie légale de la vape, dans ce qui est considéré comme un abus de pouvoir.

Depuis lors, comme l'a déclaré à juste titre The National Review, l'agence "a mis en place barrage après barrage pour les entreprises qui tentent de faire approuver des produits de vapotage". Tout d'abord, il a mis en place le processus très compliqué, long et coûteux de demande de tabac avant la commercialisation (PMTA), puis il a commencé à "modifier inexplicablement ses critères d'approbation et à déplacer ses objectifs, suggérant un abus des procédures administratives".

De tels schémas ont suscité de multiples plaintes et poursuites judiciaires et, dans de nombreux cas, les tribunaux américains ont statué contre l'agence. "La FDA admet qu'elle" n'a pas encore accordé "une seule demande pour commercialiser des cigarettes électroniques sans saveur de tabac. Cela signifie qu'elle a refusé plus de 355 000 demandes de ce type, ce qui représente 99% de toutes les demandes déposées en temps opportun), " a lu la décision du Cinquième Circuit lors d'une lecture récente.

Le tribunal a également souligné les schémas erratiques de l'agence. "[La FDA] a créé une règle de facto interdisant toutes les cigarettes électroniques non aromatisées au tabac sans suivre les exigences de notification et de commentaire de l'APA", a déclaré le cinquième circuit, faisant référence à la loi sur les procédures administratives.

Le panel a également évoqué le fait que la FDA avait modifié ses exigences et sa position sans avertissement. "La FDA a inexplicablement changé sa position sur les cigarettes électroniques aromatisées au menthol d'au moins deux manières cruciales", ont-ils lu. "Les représentations antérieures de la FDA étaient que RJRV n'avait pas besoin de soumettre des études à long terme montrant que sa cigarette électronique aromatisée au menthol était plus susceptible qu'une cigarette électronique aromatisée au tabac d'inciter les fumeurs à arrêter. Pourtant, l'absence de ces preuves est devenue le très base sur laquelle la FDA a rejeté la demande de RJRV.

Dans ce cas, discutant des soumissions de RJ Reynolds Vapor Company (RJRV), le cinquième circuit a déclaré que la FDA avait des exigences spécifiques, que la société a remplies. "Le plan de marketing proposé par RJRV tenait compte spécifiquement de ces mesures et de bien d'autres."

Cependant, a écrit la juge Edith Jones au nom du panel, la FDA les a alors jugées au hasard insuffisantes. "... lors du rejet des preuves de RJRV dans l'ordonnance de refus, la FDA a balayé ses déclarations antérieures sur la faible popularité des cigarettes électroniques aromatisées au menthol chez les jeunes et les avantages substantiels pour les fumeurs de cigarettes qui font le changement. . . . Ce revirement soudain renforce le fait que l'Ordre est probablement arbitraire, capricieux ou autrement illégal."

La FDA interdit deux produits Menthol Vuse

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